Nicht ausgereiftes Bandscheibenimplantat M6 C, Spinal Kinetics
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Nicht ausgereiftes Bandscheibenimplantat M6 C, Spinal Kinetics| Iron Man 86 |
Geschrieben am: 27 Jul 2020, 20:15
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Stammgast  Gruppe: *Mitglied* Beiträge: 54 Mitgliedsnummer.: 23.386 Mitglied seit: 30 Apr 2014  |
Hallo zusammen!
Ich wollte mal ein kurzes Update und neue Info's hier rein stellen! Es gibt neue Erkenntnisse zu meinem M6 Klageverfahren gegen Spinal Kinetics bzw. Orthofix Für das Bandscheibenimplantat M6 macht Spinal Kinetics nur eine CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte der Risikoklasse IIb, verschweigt dies aber auf seiner Homepage. Da bei einem Defekt Gesundheitsschäden bis zur Querschnittslähmung drohen, wäre ein Konformitätsverfahren nach Risikoklasse III zwingend durchzuführen. Spinal Kinetics hält sich an die gesetzlichen Vorgaben zur Einteilung der Risikoklassen seit 2007 nicht. Außerdem ist nach einem Gerichtsgutachten die Kernsicherung der M6 nur aus Polymeren. Dieser Kunststoff kann durch Sterilisationsverfahren geschädigt werden mit Konsequenzen für die Haltbarkeit. Schon seit über 20 Jahren gibt es hierzu Studien. Die Kernsicherung hätte anders konstruiert werden müssen. Wenn die Kernsicherung brüchig wird oder reißt, kann der M6-Kern austreten und es drohen durch diesen Defekt Gesundheitschäden. Leider ist dies bei einigen Patienten passiert, die Spinal Kinetics daher auch verklagen. Die Einschätzung von Spinal Kinetics auf der Homepage, wonach die M6C und M6L ein Leben lang halten, ist bei diesem Konstruktionsfehler Wunschdenken. Bei einem gesetzeskonformen Verfahren nach Risikoklasse III wäre die gefährliche Schwachstelle der M6 erkannt worden und Patienten hätten nicht schwere gesundheitliche Dauerschäden erlitten. Hierzu kann auch auf die SWR-Doku aus November verwiesen werden." LG Iron Man |
 
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| jogi0069 |
Geschrieben am: 02 Mai 2024, 18:51
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Neu hier Gruppe: Mitglied Beiträge: 2 Mitgliedsnummer.: 29.702 Mitglied seit: 02 Mai 2024 |
Hallo zusammen,
kann mir jemand Neuigkeiten betreffend der M6-C mitteilen? Ich bin Geschädigter (Osteolyse) und musste vor ein paar Wochen eine Revisions-OP über mich ergehen lassen. Vielen Dank für Euer Feedback! Grüße Jochen |
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| Bonnkirch |
Geschrieben am: 02 Mai 2024, 19:29
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Stammgast Gruppe: *Mitglied* Beiträge: 82 Mitgliedsnummer.: 26.706 Mitglied seit: 04 Jul 2017 |
Hallo Jochen,
Es kommt darauf an welche Informationen Du benötigst. Du kannst mir gerne eine PN senden. Gruß Christina |
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| Juergen73 |
Geschrieben am: 02 Mai 2024, 20:02
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E-Bike Cruiser  Gruppe: Betreuer Beiträge: 6.071 Mitgliedsnummer.: 28.449 Mitglied seit: 21 Apr 2020 |
Hallo Christina,
Zitat Es kommt darauf an welche Informationen Du benötigst. Du kannst mir gerne eine PN senden. Um PM's verschicken zu können muß man erst eine gewisse Anzahl an Beiträgen von Neuusern geschrieben werden. Sind glaub ich 10 oder 20 Beträge. |
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