Bandscheiben-Forum

Dieses Forum ist eine private Initiative von Betroffenen.
Nur durch das persönliche Engagement von Admins, Moderatoren und Betreuern - jenseits eines kommerziellen Betriebes - sind wir in der Lage, ein Forum zum neutralen Erfahrungsaustausch - unabhängig - zu betreiben.
Wir bitten daher alle Firmenrepräsentanten, unsere Unabhägigkeit zu unterstützen und durch Verzicht auf Produkt- und Firmennennungen das Forum werbefrei zu halten.

Die Informationen, die in diesem Forum gegeben werden, sind von Laien für Laien,
und können und sollen in keinem Fall eine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung ersetzen.


10 Seiten: ««<8910 ( Zum ersten neuen Beitrag
 
Reply to this topicStart new topic

> Nicht ausgereiftes Bandscheibenimplantat M6 C, Spinal Kinetics
Iron Man 86
Geschrieben am: 27 Jul 2020, 21:15


Stammgast
**

Gruppe: *Mitglied*
Beiträge: 54
Mitgliedsnummer.: 23.386
Mitglied seit: 30 Apr 2014




Hallo zusammen!
Ich wollte mal ein kurzes Update und neue Info's hier rein stellen!
Es gibt neue Erkenntnisse zu meinem M6 Klageverfahren gegen Spinal Kinetics bzw. Orthofix

Für das Bandscheibenimplantat M6 macht Spinal Kinetics nur eine CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte der Risikoklasse IIb, verschweigt dies aber auf seiner Homepage. Da bei einem Defekt Gesundheitsschäden bis zur Querschnittslähmung drohen, wäre ein Konformitätsverfahren nach Risikoklasse III zwingend durchzuführen. Spinal Kinetics hält sich an die gesetzlichen Vorgaben zur Einteilung der Risikoklassen seit 2007 nicht.

Außerdem ist nach einem Gerichtsgutachten die Kernsicherung der M6 nur aus Polymeren. Dieser Kunststoff kann durch Sterilisationsverfahren geschädigt werden mit Konsequenzen für die Haltbarkeit. Schon seit über 20 Jahren gibt es hierzu Studien. Die Kernsicherung hätte anders konstruiert werden müssen. Wenn die Kernsicherung brüchig wird oder reißt, kann der M6-Kern austreten und es drohen durch diesen Defekt Gesundheitschäden. Leider ist dies bei einigen Patienten passiert, die Spinal Kinetics daher auch verklagen. Die Einschätzung von Spinal Kinetics auf der Homepage, wonach die M6C und M6L ein Leben lang halten, ist bei diesem Konstruktionsfehler Wunschdenken. Bei einem gesetzeskonformen Verfahren nach Risikoklasse III wäre die gefährliche Schwachstelle der M6 erkannt worden und Patienten hätten nicht schwere gesundheitliche Dauerschäden erlitten. Hierzu kann auch auf die SWR-Doku aus November verwiesen werden."

LG
Iron Man
PMEmail Poster
Top
jogi0069
Geschrieben am: 02 Mai 2024, 19:51


Neu hier
*

Gruppe: Mitglied
Beiträge: 2
Mitgliedsnummer.: 29.702
Mitglied seit: 02 Mai 2024




Hallo zusammen,

kann mir jemand Neuigkeiten betreffend der M6-C mitteilen? Ich bin Geschädigter (Osteolyse) und musste vor ein paar Wochen eine Revisions-OP über mich ergehen lassen. Vielen Dank für Euer Feedback!

Grüße Jochen
PMEmail Poster
Top
Bonnkirch
Geschrieben am: 02 Mai 2024, 20:29


Stammgast
**

Gruppe: *Mitglied*
Beiträge: 83
Mitgliedsnummer.: 26.706
Mitglied seit: 04 Jul 2017




Hallo Jochen,

Es kommt darauf an welche Informationen Du benötigst.

Du kannst mir gerne eine PN senden.

Gruß
Christina
PMEmail Poster
Top
Juergen73
Geschrieben am: 02 Mai 2024, 21:02


E-Bike Cruiser
*****

Gruppe: Administrator
Beiträge: 6.105
Mitgliedsnummer.: 28.449
Mitglied seit: 21 Apr 2020




Hallo Christina,



Zitat

Es kommt darauf an welche Informationen Du benötigst.

Du kannst mir gerne eine PN senden.

Um PM's verschicken zu können muß man erst eine gewisse Anzahl an Beiträgen von Neuusern geschrieben werden. Sind glaub ich 10 oder 20 Beträge.
PMEmail PosterUsers Website
Top

Topic Options 10 Seiten: ««<8910 Reply to this topicStart new topic

 



[ Script Execution time: 0.2542 ]   [ 14 queries used ]   [ GZIP aktiviert ]

LoFi Version